警用临床试剂的现状和不存在的原因【AG体育平台】

山东医疗器械指出，近年来，体外诊断试剂行业发展迅速，政府监管日趋规范。但在实际调查中，我们发现有些医疗机构，如病理科，使用的是无注册证的体外诊断试剂。主要原因是这种试剂给警察临床使用急需，但我们在市场上寻找几乎需要更换的认证产品。这让管理部门陷入了两难的境地。

一方面，此类产品依法未经注册使用，不存在一定风险；另一方面，这种试剂是临床急需的，但由于寻找几乎可以替代这种试剂的认证产品，使用单位被迫为警方使用这些试剂。因此，目前的管理制度有利于警方对这类类似试剂的管理。本文对警用临床试剂的现状和不存在的原因进行了详细分析，并在此基础上明确提出了相应的措施，希望能与《体外诊断试剂登记管理办法》衔接，努力改变目前临床急需警用试剂的现状。

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